Efficacité virucide des produits désinfectants : norme EN14476

Le cadre législatif européen et national relatif aux produits désinfectants est régi par le règlement (UE) n^o 528/2012 sur les produits biocides (connu sous le nom de RPB – Règlement sur les produits biocides) et le décret royal 3349/1983, du 30 novembre, qui approuve le règlement technico-sanitaire pour la fabrication, la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de pesticides, respectivement.

Désinfectants inscrits au registre des produits pesticides/biocides

Conformément aux dispositions de la législation susmentionnée, tout produit désinfectant doit disposer de l’autorisation d’enregistrement au registre des produits pesticides/biocide correspondant, accordée par l’autorité compétente, spécifique à l’usage pour lequel il a été développé (désinfection des mains, surfaces alimentaires/non alimentaires, textiles, eau potable, etc.)

Méthodes d’essai pour évaluer le pouvoir désinfectant

Les méthodes d’essai pour évaluer le pouvoir désinfectant d’un produit, garantissant une réduction suffisante des micro-organismes, sont clairement définies dans le cadre réglementaire susmentionné.

Le règlement européen sur les produits biocides (RPB), dans son guide sur le pouvoir désinfectant (Guidance on the BPR: Volume II Parts B+C Version 3.0, avril 2018), définit les normes de référence pour chaque activité biocide revendiquée (bactéricide, fongicide, levuricide, virucide, sporicide, etc.) Plus précisément, l’essai fixé par le BPR pour évaluer l’efficacité virucide des produits désinfectants est la norme européenne EN 14476(Antiseptiques et désinfectants chimiques –  Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité virucide dans le domaine médical – Méthode d’essai et prescriptions [phase 2, étape 1]).

Par conséquent, pour obtenir l’autorisation d’enregistrement d’un produit désinfectant revendiquant être virucide, il est nécessaire de fournir des résultats d’essais d’efficacité réalisés conformément à cette norme.

Efficacité virucide

La norme EN 14476 distingue trois virus : Poliovirus de type 1, adénovirus de type 5 et norovirus murin. Si le produit démontre une efficacité virucide contre ces trois virus (équivalente à une réduction de 99,99 % des micro-organismes – réduction logarithmique de 4 unités), une « activité virucide générale » peut être alors revendiquée, ce qui signifie que le produit est efficace contre tous les types de virus. En effet, les trois virus nus susmentionnés présentent une très grande résistance à l’action des désinfectants ; par conséquent, lorsqu’un produit désinfectant est efficace contre ces virus, il peut être également considéré comme efficace contre tous les autres virus non testés.

Toutefois, parmi les trois virus susmentionnés, le poliovirus présente une résistance beaucoup plus élevée que les deux autres. Par conséquent, si un produit passe avec succès les essais pour le norovirus et l’adénovirus, mais échoue face au poliovirus, une « activité virucide limitée » lui est attribué ; cela signifie qu’il est efficace contre tous les virus enveloppés, mais aussi contre l’adénovirus, le norovirus et le rotavirus.

Il peut également faire l’objet d’autres essais contre des espèces/souches différentes, comme les virus enveloppés (Vaccinia Ankara – MVA, virus de l’immunodéficience humaine – HIV, Influenza A H1N1, etc.), toutefois, cela permet de revendiquer uniquement « une activité virucide limitée contre les virus enveloppés ».

Efficacité virucide contre le coronavirus

Tous les produits qui, selon la norme EN 14476, ont une « activité virucide générale », une « activité virucide limitée » ou une « activité virucide limitée contre les virus enveloppés » sont efficaces contre les virus enveloppés, tels que tous les virus de la famille du coronavirus et, en particulier, le SARS-CoV-2.

L’enveloppe lipidique des coronavirus les rend extrêmement sensibles à la dessiccation, à la chaleur et aux détergents ou aux désinfectants, qui dissolvent les lipides de l’enveloppe, inactivant ainsi le virus. Par conséquent, compte tenu de la grande sensibilité des coronavirus, la désinfection chimique s’avère être un mécanisme excellent et efficace pour prévenir la transmission et les infections.

Le tableau ci-joint résume, à titre d’exemple, les essais de pouvoir désinfectant virucide réalisés selon la norme EN 14476 contre différents virus enveloppés et nus, avec le désinfectant à base d’ammoniums quaternaires CONPACK DÉSINFECTANT PLUS (n^o d’inscription au registre des produits pesticides : 19-20/90-06398 HA et 20-20/90-06398). Les résultats montrent clairement la grande sensibilité des virus enveloppés, notamment des coronavirus, à la désinfection chimique, en ce sens qu’un temps de contact très court et une concentration d’usage très faible suffisent pour les inactiver.

En revanche, les virus nus présentent une plus grande capacité d’adaptation aux désinfectants, car ils ne possèdent pas d’enveloppe lipidique, ils sont physiologiquement et morphologiquement plus simples, et donc, ont une haute adaptabilité.

Par conséquent, tous les produits désinfectants qui, selon la norme EN 14476, ont démontré une activité virucide contre les virus, qu’ils soient enveloppés ou nus, sont parfaitement adaptés aux protocoles de désinfection à mettre en œuvre pour éviter les risques de propagation du coronavirus.

Références bibliographiques :

EN14476 (Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad viricida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1)

https://www.proquimia.com/validacion-de-protocolos-de-limpieza-y-desinfeccion-de-superficies-frente-al-coronavirus/

Auteur : Carles Bertrana